近日，國傢食藥監總局發佈《關於修訂匹多莫德制劑說明書的公告（2018 年第 30 號）》。在說明書中，增加 "3 歲以下兒童禁用 " 的禁忌。
就在不久以前，時任北京和睦傢醫院冀連梅藥師曾撰文《一年狂賣 40 多億的匹多莫德，請放過中國兒童》，質疑匹多莫德的濫用現象。冀連梅在文章中表示，根據其在網上檢索到的數據顯示，2016 年匹多莫德在國內等級醫院銷售額達到瞭 35 億，在零售藥店的銷售額是 4.27 億，其中，絕大多數由兒童患者買單。冀連梅發現，匹多莫德是兒科、耳喉鼻科和皮膚科醫生的藥方上，出現率很高，預防感冒、發燒咳嗽、鼻炎扁桃體炎都有匹多莫德的身影，甚至有的一開就是一個月的量，一吃就是三個月的療程。通過資料檢索，冀連梅並卻發現匹多莫德在真實臨床中療效和安全性均不明確。
以一種匹多莫德口服液的包裝說明為例，該口服液在包裝上標明瞭該藥的適應癥： " 本品為免疫調節劑，適用於機體免疫功能低下患者的上下呼吸道反復感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎等）；耳鼻喉科反復感染（鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎）；泌尿系統感染；婦科感染；並可用於預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度；可作為急性感染期的輔助用藥。"
看起來可治療多種疾病，不過，根據國傢食藥監總局發佈的公告，國傢食藥監總局決定對匹多莫德制劑（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德膠囊、匹多莫德顆粒）說明書進行修訂。根據匹多莫德制劑說明書模板，匹多莫德的適應癥為用於慢性或反復發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。並在 " 禁忌 " 中增加：3 歲以下兒童禁用。同時，用法用量規定：3 歲及以上兒童及青少年：每次 0.4g，每日兩次，不超過 60 天。
根據公告，所有匹多莫德制劑生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照匹多莫德制劑說明書模板，提出修訂說明書的補充申請，於 2018 年 4 月 30 日前報省級食品藥品監管部門備案。
對於兒童安全用藥，首先要選對藥，不可貿然選擇成人用藥，而是要選擇兒童專用藥；警惕聯合用藥，防止藥物之間發生物理或化學反應，導致藥效減弱，增加不良反應幾率；做好
藥時間、頻率、次數、用量的合理安排；藥物的使用方法需要經醫師的指導。還應註意不可讓寶寶亂服營養藥，寶寶成長所需的營養可以在日常的飲食中均衡攝取。做為傢長，在就診時也可以主動要求醫生為孩子開兒童專用藥，領藥時主動詢問醫生確認該藥是不是專門開給兒童的藥。
瀟湘晨報記者 李姝
