中國首個獲批宮頸癌疫苗希瑞適已上市

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7 月 31 日,英國制藥企業葛蘭素史克(GSK)向封面新聞記者(thecover.cn)證實,首批進口宮頸癌疫苗希瑞適已通過中國相關質檢部門的檢驗放行,現正供應全國市場。2016 年 7 月,希瑞適獲得中國食品藥品監督管理總局的上市許可,也由此成為國內首個獲批的預防宮頸癌疫苗。

記者從 GSK 瞭解到,希瑞適在中國註冊用於 9 到 25 歲女性的接種,提供希瑞適接種的衛生機構和其它疫苗一樣 , 是各城市的社區醫院及社區衛生服務中心。針對消費者普遍關心的價格問題,GSK 有關負責人向封面新聞表示," 希瑞適目前已中標省份的中標價是統一的人民幣 580/ 支,但各省接種者最終付費價格會不同。" 希瑞適采用 3 劑免疫接種程序,按照目前的價格,全部接種完畢約花費 1740 元。

" 宮頸癌是嚴重威脅婦女健康的常見惡性腫瘤。我國每年新發病例為 10 萬,死亡病例 3 萬,其中是 15 歲至 44 歲女性中第三大高發癌癥。" 中國醫學科學院腫瘤研究所流行病學專傢喬友林教授表示,在開展宮頸癌篩查的同時,宮頸癌疫苗接種將顯著降低宮頸癌及其癌前病變的發病率,從而降低疾病負擔。

目前全球范圍內應用的宮頸癌疫苗有兩種,分別為默克公司的佳達修(Gardasil)和葛蘭素史克的希瑞適(Cervarix)。2016 年 7 月,希瑞適獲得中國食品藥品監督管理總局的上市許可,成為國內首個獲批的預防宮頸癌疫苗。獲批當日,GSK 曾向封面新聞表示疫苗將於 2017 年初上市,但此後再未有更新消息發佈。

今年 7 月 31 日,GSK 在官網發佈希瑞適正式上市消息。至此,時隔十年,已在全球百餘個國傢實施廣泛接種的宮頸癌疫苗進入中國市場。而根據針對的病毒亞型種類數,宮頸癌疫苗目前有 2 價、4 價和 9 價三種疫苗。其中,希瑞適屬於 2 價疫苗,針對 HPV(Human Papillomavirus, 人乳頭瘤病毒)16 型和 18 型兩種最主要的病毒亞型。

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