法制晚報 · 看法新聞（記者 張鑫）國傢食藥監總局 9 月 8 日下午發佈公告稱，復方酮康唑發用洗劑、復方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏已被調出非處方藥目錄，按處方藥管理。
法制晚報 · 看法新聞記者查閱公開的資料顯示，復方酮康唑發用洗劑主要用於治療真菌引發的頭皮屑和溢脂性皮炎等，比較知名的品牌有 " 康王 " 等。而上述後兩種藥物則是主要治療腳氣等手足癬以及體癬等，常見品牌有 " 皮康王 "、" 保龍康 " 等。
國傢食藥監總局表示，自公告發佈之日起，藥品零售企業應憑處方銷售復方酮康唑發用洗劑、復方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏。患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應仔細閱讀藥品說明書。
此外，國傢食藥監總局要求，所有復方酮康唑發用洗劑、復方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，提出修訂說明書的補充申請，於 2017 年 10 月 5 日前報省級食品藥品監管部門備案。 修訂內容涉及藥品標簽的，應當一並進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案後 6 個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
法制晚報 · 看法新聞記者註意到，以 " 復方酮康唑發用洗劑 " 為例，目前現有說明書 " 不良反應 " 部分隻註明：" 偶見過敏反應，偶見局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激以及頭發幹燥、變色。" 而根據食藥監總局對該類藥品發佈的說明書修訂要求，僅此項就增加 2 種情況，除瞭此前說明書明示的內容外，還要求增加 " 可見紅斑、皮膚幹燥、毛囊炎、皮膚萎縮變薄、萎縮紋、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染等 "，以及 " 長期用藥可能引起皮質功能亢進癥，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏松等癥狀 " 等不良反應。同時在 " 註意事項 " 中還增加瞭 " 本品含強效皮質類固醇丙酸氯倍他索，不能長期、大面積應用 " 等提示內容。
國傢食藥監總局要求，臨床醫師應當仔細閱讀復方酮康唑發用洗劑、復方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益 / 風險分析。
法制晚報 · 看法新聞原創作品拒絕任何形式刪改，看法新聞保留追究法律責任的權利。
