騰訊《一線》 作者 江曉川
上海在 3 月 8 日正式開放瞭宮頸癌疫苗的註射,這是自中國藥品管理機構批準二價及四價宮頸癌疫苗上市以來,又一個做好準備向民眾提供接種服務的城市。
然而,開放註射後不久,由於接種火爆,上海部分接種點的疫苗庫存即已告罄。北京的狀況也好不到哪裡去:一傢社區醫院接種點回應騰訊《一線》稱,3 月 14 日剛剛開打,十幾針的疫苗儲備已所剩不多," 要打的話盡快 "。而在廣州,各區接種點疫苗普遍缺貨。
事實上,目前全國各地都出現瞭一針難求的現象。
" 爆棚 " 的接種人群
中國疫苗流通體制中,疫苗產品由省級疾病控制機構負責集中采購,因此宮頸癌疫苗在各地落地的速度,會因各疾控中心工作進度的不同而稍有差異。
北京大族都安診所的負責人韓非告訴騰訊《一線》,自 2017 年 9 月份起——也就是國內首個宮頸癌疫苗上市後不久——該診所就陸續接到更多電話,咨詢有關宮頸癌疫苗註射的事宜;大部分用戶是女性,也有少量男性用戶。
人乳頭瘤病毒(或簡稱 HPV)是誘發宮頸癌及其他嚴重婦科病的根源,而宮頸癌疫苗是應對這一女性常見惡性腫瘤的預防性疫苗。除宮頸癌外,其他類似喉癌、肛門癌及生殖道疣等病癥也與這一病毒感染有關,因此男性也可註射特定類型的人乳頭瘤病毒疫苗。
2006 年 全球首支宮頸癌疫苗問世,然而,在此後十年間,中國市場因為更加審慎的藥物審批流程而未引入該疫苗。
2016 年,國傢食品藥品監督管理總局在回復全國人大的一份建議中,解釋瞭宮頸癌疫苗在上市審批過程中遇到的問題:臨床試驗主要終點存在爭議。食藥監總局說,由於其 DNA 監測和疫苗原性監測復雜,且缺乏公認標準,學術界和各國監管機構關於疫苗替代終點存有爭議。食藥監總局的解決方案是:采用與疫苗原產國一致的標準來審核疫苗。
從 2016 年開始,中國藥品管理部門陸續批準瞭葛蘭素史克及默沙東等海外藥企提出的宮頸癌疫苗上市申請,隨後亦有超過十傢中國本土藥企進入申請疫苗上市的流程。
2017 年 7 月,葛蘭素史克的宮頸癌疫苗正式上市,陸續配置到各地社區醫院等基層接種點。這是國內首個獲批的宮頸癌疫苗。
此前廣泛的科普教育,讓民眾瞭解現有疫苗能在很大程度上預防宮頸癌,因此,當疫苗最終在中國獲批上市,民眾積聚瞭 10 多年的接種熱情迅速得到釋放。
流行病學專傢喬友林預測,當這種積聚的熱情得到釋放,在疫苗接種人數在短時間內達到頂峰之後,或將逐漸下降至正常水平。喬友林是中國醫學科學院腫瘤研究所流行病學研究室主任,是葛蘭素史克、默沙東和廈門萬泰三個宮頸癌疫苗在中國上市前臨床有效性評價終點指標的主要研究者。
事實上,民眾對宮頸癌疫苗高漲的註射熱情,與其他自費疫苗不高的接種率產生瞭鮮明的對比。在中國,除瞭政府買單的一類疫苗外,須自行付費的二類疫苗接種率相對較低,例如,此前有媒體稱,流行感冒疫苗在中國的接種率僅有 2%。
疫苗大戰開打
疫苗長久以來未在國內上市而積累多年的熱情,推高瞭民眾的接種需求。但從目前國內二類疫苗並不高的接種率來看,如果火爆的需求無法持久,這也使得疫苗廠商無法在短時間內大幅度提升產量:要滿足尖峰時期的接種需求,需要廠傢投入更大的成本,但事實上,短暫的需求無法支撐這一成本。
目前已經獲批在中國內地上市的宮頸癌疫苗分別是葛蘭素史克的二價苗及默沙東的四價苗。葛蘭素史克的二價疫苗 " 希瑞適 " 合適 9-25 歲女性接種,而默沙東的四價疫苗 " 佳達修 " 適合 20-45 歲人群接種。
默沙東宮頸癌疫苗的中國代理商智飛生物(300122.SZ)在一份公告中稱,默沙東宮頸癌疫苗在中國獲批上市後,智飛生物將在隨後三個銷售年及之後的兩個續約年中采購約 5.42 億元、13.72 億元、17.84 億元、22.30 億元及 6.17 億元的產品。截止 2017 年 11 月,默沙東在全國 6 個省市的疫苗采購中中標,中標價為每支 798 元人民幣。
而競爭對手葛蘭素史克的 2017 年財報顯示,受在中國正式發售的驅動,其全球宮頸癌疫苗銷售額較上年增長瞭 65%(按實際匯率計),至 1.34 億英鎊。葛蘭素史克在 2017 年 8 月說,已在全國 17 省市的疫苗采購中中標,中標價為每支 580 元人民幣。
當然,也有國內廠商看準瞭這一巨大的潛在市場而擴建廠房:沃森生物(300142.SZ)設在雲南玉溪的疫苗產業園在 2 月份竣工,將為該公司提供每年 1500 萬支宮頸癌疫苗的生產能力,以競爭對手中的更低價 580 元計算,將為沃森生物帶來約 8.7 億元的收入。但沃森生物所的宮頸癌疫苗尚在三期臨床研究階段,並未獲得中國藥物監管機構的上市許可。
此前,沃森生物旗下上海潤澤在 2015 年獲得瞭蓋茨基金會提供的 500 萬美元項目基金,用於宮頸癌疫苗的研發及產業化,並盡快通過世界衛生組織的預認證。根據協議,在疫苗獲得中國上市許可後,上海潤澤將在承諾在至少 5 年的時間內,以約定價格向多個低收入國傢供應充足的宮頸癌疫苗。
此外,廈門萬泰公司的二價疫苗已獲得足夠的臨床終點數據,目前正處在等待國傢藥監局的註冊審批階段。
熱情不高的接種點
在疫苗流通的利益鏈條上,除去接種疫苗的用戶和疫苗廠傢,還需要註意一個環節:基層接種點。盡管有眾多用戶表達瞭接種熱情,但與民眾擁有最廣泛接觸面的基層接種點,對於二類疫苗的態度熱情有限。
此前,有業內人士告訴騰訊《一線》,2016 年山東非法疫苗案後,部分地方政府推行瞭針對二類疫苗的零差率銷售政策," 取消瞭原有藥費加成,多少錢進多少錢出 ";另一些地方雖然仍然允許加價,但幅度有限,受到嚴格控制。這一政策讓部分接種點無錢可掙,缺乏工作熱情," 掙不到錢,自然不算業績,不計入考核,憑白增加瞭工作量 "。
然而,也有接種點願意利用這個機會,讓用戶體驗到自傢的優質服務,以爭取用戶在其他領域的惠顧——例如大族都安診所,宮頸癌疫苗接種的生意雖然不掙錢,但可以為用戶提供與之配套的篩查服務,或者更為全面的女性備孕 " 套餐 "。
此前,宮頸癌疫苗於內地上市前,人們通常借道香港註射疫苗:希望註射疫苗的人群蜂擁而至,使得當地九價宮頸癌疫苗價格飛漲,而後直接斷貨。醫美社區 " 新氧 " 上有用戶分享經驗說,她花費瞭 2900 港幣(約合 2400 元人民幣)完成瞭一共三針的疫苗接種流程。
(騰訊《一線》 李偉對本文亦有貢獻)