北京商報訊（記者 錢瑜 實習記者 姚倩）3 月 12 日，廣東省食藥監局發佈公告稱，經廣東省醫療器械質量監督檢驗所檢驗，包括西門子聽力儀器（蘇州）有限公司在內等 8 傢企業生產的 17 批次醫療器械不合格。
公告稱，此次檢驗按照相關要求，對助聽器的等效輸入噪聲級、頻率響應范圍、外部標記、正常工作溫度下的連續漏電流、正常工作溫度下的電介質強度等 15 項指標進行檢驗，14 批次樣品不合格的原因為設備或設備部件的外部標記不合格；對超聲多普勒胎兒心率儀的綜合靈敏度、輸出超聲功率、超聲換能器敏感元件的有效面積、電源電壓適應能力、外殼的封閉性、正常工作溫度下的連續漏電流等 15 項指標進行檢驗，3 批次樣品不合格的原因主要為超聲換能器敏感元件的有限面積、輸出超聲功率、設備或設備部件的外部標記不合格。
據瞭解，此次涉及的企業分別為西門子聽力儀器（蘇州）有限公司、珠海艾柏爾蘭迪醫療科技有限公司、廣州晨昊醫療器械有限公司、西萬拓聽力技術（蘇州）有限公司、斯達克聽力技術（蘇州）有限公司、麗聲助聽器（福州）有限公司、深圳市萊佳醫療電子有限公司以及瑞聲達聽力技術（中國）有限公司。
