預防感冒來一盒、發燒咳嗽來一盒、鼻炎扁桃體炎來一盒、濕疹蕁麻疹來一盒……價格從幾十到上百元不等,一開就是一個月,一吃就是三個月的療程。上述這一幕正真真切切的發生在某醫院的兒科、耳鼻喉科和皮膚科等。
沒錯,繼莎普愛思跌下神壇之後,又一神藥 " 匹多莫德 " 亮相。
(視頻源自北京時間)
近日,由北京和睦傢醫院藥師門診主任、中國協和醫科大學藥學碩士冀連梅撰寫的《一年狂賣 40 億的匹多莫德,請放過中國兒童!》的文章引發熱議。
文章重點介紹瞭 " 匹多莫德 " 如今濫用的現狀以及背後的暴利,據其介紹,2016 年匹多莫德在國內等級醫院銷售額達到瞭 35 億,在零售藥店的銷售額是 4.27 億,再加上在其他非等級醫院的銷售額,總額會達到 40 億!
公開資料顯示,匹多莫德由意大利研發並於 1993 年首次在該國上市,目前僅在中國、意大利、韓國、俄羅斯等國傢和地區使用。目前大致分為膠囊、顆粒劑、分散片、口服液四種劑型。其中顆粒劑、膠囊、分散片均為國產藥,價格每盒三四十元,而口服液是意大利進口藥,價格昂貴,單盒原價 194 元,促銷售價 140 元。
而 " 匹多莫德 " 的說明書上則寫著:" 本品為免疫刺激劑,適用於細胞免疫功能低下患者:呼吸道反復感染(氣管炎,支氣管炎);耳鼻喉科反復感染(鼻炎,鼻竇炎耳炎,咽炎,扁桃體炎);泌尿系統反復感染;婦科反復感染;可用於預防感染急性期病癥,縮短病程,減少疾病的嚴重度;減少反復發作次數,可作為急性感染期抗菌藥物治療的輔助用藥。"
這就不難理解開頭出現的一幕!!!
當然,這些絕大多數要由兒童患者服用也就是他們的父母買單。想想也是,為瞭孩子的健康成長,別說三個月,就算是三個療程傢長也不會心疼這些錢。但是問題是,這個藥真的有用嗎?
在相繼查閱瞭國內(CNKI 數據庫)、國外(Pubmed,Cochrane 網站)等相關文獻後,冀連梅發現:
這個距今已經有 24 年的臨床使用歷史的藥,目前國內外都缺乏高質量的可靠臨床研究證實其有效性和安全性;
一些研究甚至還停留在臨床前的動物研究階段,不是仔雞就是小白鼠,對臨床沒有實際指導意義;
不少樣本容量太小,仍然需要進一步高質量的臨床試驗研究加以證明;
該藥目前沒有被收錄到任何一本標準的藥理學教材,也沒有被歐盟藥品監管部門 EMA 或美國藥品監管部門 FDA 批準上市。
簡單來說就是匹多莫德:既沒有可靠的研究證實對兒童安全有效;也沒有高質量的臨床研究;此外,國外尚未批準上市。
所以,小財女也不明白為啥這款藥品如此風靡 ~
難道真應瞭那句話,不看療效看廣告?
畢竟,所謂神藥,必然有兩大特點:一個是無所不能,一個是暢銷無比。
小財女隨後查詢瞭國傢食品藥品監督管理總局 CFDA 官方資料公佈的國內 8 傢匹多莫德生產企業,主要包括海辰藥業、仙琚藥業、江蘇吳中醫藥、太陽石(唐山)藥業、天津中津、朗依制藥、天津金世制藥、內蒙古雙奇藥業。
面對療效不明確等問題,這些制藥方先後被外界質疑,但是結果卻令人大跌眼鏡:
南京海辰藥業在接受采訪時回應:" 這個藥進入市場很多年瞭,從市場反饋來看,對於患者增強免疫力還是有用處的。"
而江蘇吳中醫藥回應:" 其是國傢藥監局批文生產的,使用說明書經過國傢核準並具有法律效力,說明書上所有適應癥都經過醫學證明。"
其實想想也明白,王婆賣瓜還自賣自誇,難道人傢還會說自己傢的瓜有問題???
為此,小財女聯系瞭國傢食品藥品監督管理總局,但據其官網上公佈的聯系方式,小財女多次致電但並未接通。
其實,近幾年來,不止一位兒科醫生,對 " 增強免疫力 " 的匹多莫德提出過質疑。據中青報報道,早在 2015 年 6 月,當時在深圳市兒童醫院做醫生的裴洪崗就發過一篇文章《匹多莫德能提高抵抗力嗎?》,提出 " 沒必要給孩子吃這個藥 "。而微博上兒科醫療科普大 V 張思萊醫生,針對此藥,也在答復讀者時說 " 不要亂用 "," 饒瞭孩子們吧 "。
小財女隨後也聯系瞭自己在醫院的兒科朋友,對方也表示," 這種藥不是萬能藥,盡可能別用。"
當然,還是有一些明智的傢長,這種做法值得學習:
為此,也有不少傢長群起而攻之:" 廣泛使用,銷量巨大,臨床效果存疑,作用機理不明,正規的醫藥管理銷售途徑也這樣,跟賣保健品的騙子有何不同?"
小財女不是學醫的,但也清楚,一款新藥若想上市流通,起碼要經過多年的臨床試驗,而不僅僅是局限於小白鼠……
說到這,想必大傢要開始批鬥這些無良醫生瞭,其實吧!這年頭按照說明書來開藥的醫生已經算好大夫瞭,而且大傢也別急,匹多莫德引進中國已經多年,不少人對此已經習以為常,沒準他給自己的傢人朋友也是這樣開的,畢竟老師就是這麼教的。
1999 年 4 月 29 日,當時的中國國傢藥品監督管理局發佈 " 國藥管註 [ 1999 ] 108 號 " 文件,批準瞭匹多莫德的臨床研究。
自 2004 年開始,來自全國多傢制藥公司的匹多莫德顆粒、口服液、膠囊等劑型的藥品,陸續通過瞭國傢食品藥品監督管理局藥品 GMP 認證審查。
(圖片來源於國傢食品藥品監督管理總局截圖)
說到這,小財女也感慨,雖說自己還沒養孩子,但也經常去醫院,因為自己不懂醫術,所以對於醫生的話是深信不疑,醫生說吃多少就吃多少,謹遵醫囑在小財女身上得到充分體現,相信大傢也不例外,而今看來,做瞭多少回小白鼠自己也不知道 ~
不過小財女能活到現在還要感謝一位醫生朋友的玩笑話:"這年頭,80% 的病不治也會好,20% 的病治瞭也沒用。"
那啥,小財女可不是主張大傢不去醫院看病,畢竟,冀連梅醫師的這篇文章已經被指動瞭不少人的奶酪,有人在其文章下方留言稱這是把醫生往火坑裡推,無疑是加大醫患矛盾。更有一位兒科醫生指出:" 現在中國嚴重缺少兒科醫生,在現行體制和社會環境下,兒科醫生收入太低是個無法逃避的現實問題……您真的忍心為此再影響所剩不多的兒科醫生的收入嗎?"
" 天下熙熙皆為利來,天下攘攘皆為利往。" 不用解釋想必大傢也懂得其中的緣由。
但這可惹怒瞭冀連梅醫師,其在公眾號再度發文,稱:" 關於匹多莫德,希望能用科學數據證明我錯瞭!"
" 做科普這麼多年,這是阻力最大的一次。"冀連梅在接受中青報采訪時如是說。
哎,說到這,小財女又要給大傢說句難聽的大實話瞭,這藥的風靡,還真不是一人之過,被藥廠包裝成神乎其神的神藥,被醫生稀裡糊塗的開給孩子,卻也迎合瞭不少傢長的心理需求,其實大傢都應該檢討反省,因為誰也保不準,這事將來不會發生在自傢孩子身上!!!
不過,就在今天,據一財網消息,為瞭自證清白," 神藥 " 匹多莫德的研發和生產廠傢普利化學工業有限公司發佈媒體聲明,稱已上市案例表明匹多莫德安全性良好。
" 匹多莫德自上市後,全球已有超過 300 萬名患者服用過匹多莫德。多年以來,在對 1.3 億個劑量單位的藥品安全性監測中,匹多莫德展現出優異的安全性。正是因為匹多莫德一直在臨床中發揮積極療效,無數的臨床專傢持續建議患者服用匹多莫德。"
而對近日廣泛討論的匹多莫德安全性和有效性問題,普利化學表示在中國市場,將通過發佈處方指南、患者用藥指南、臨床數據評價和患者數據收集等方式,進一步闡釋匹多莫德有效性。
那啥,小財女希望普利化學的證明能比莎普愛思 2 萬字的超長回復公告來的更猛烈一些……
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